Nicorette Bucomist 1mg/pulsación 150dosis

Nicorette BucoMist pertenece al grupo de medicamentos utilizados como ayuda para dejar de fumar

cuando existe la intención de dejar o reducir el consumo de tabaco antes de abandonarlo rdefinitivamente .

Este tipo de tratamiento se llama Terapia Sustitutiva con Nicotina (TSN).

Nicorette BucoMist alivia los síntomas de abstinencia que aparecen al dejar de fumar, incluyendo las ansias

de fumar. Cuando se deja de administrar nicotina procedente del tabaco al cuerpo de forma repentina,

pueden aparecer diferentes sensaciones desagradables que se denomina en su conjunto síndrome de

abstinencia. El uso de Nicorette BucoMist puede prevenir o reducir el síndrome de abstinencia incluyendo

las ansias de fumar. Su acción se debe a que Nicorette BucoMist continúa administrando al cuerpo una

pequeña cantidad de nicotina durante un corto periodo de tiempo. Nicorette BucoMist no contiene

alquitrán, monóxido de carbono ni otras toxinas presentes en el tabaco.

Para aumentar las probabilidades de dejar de fumar es importante contar con consejo y apoyo.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico antes de empezar a usar este medicamento en el caso de que sufra alguna de las

siguientes enfermedades. Es posible que pueda usar Nicorette BucoMist, pero antes tendrá que consultarlo

con su médico:

- Si ha sufrido recientemente (hasta 3 meses antes) algún infarto o ataque al corazón.

- Si sufre dolor en el pecho (angina de pecho) o angina de reposo.

- Si sufre alguna enfermedad del corazón que afecte el ritmo o frecuencia cardiaca.

- Si tiene tensión arterial alta (hipertensión) no controlada con medicación.

- Si ha tenido alguna vez alguna reacción alérgica con inflamación de los labios, cara y garganta

(angioedema) o irritación en la piel (urticaria). El uso de terapia sustitutiva con nicotina puede a

veces producir este tipo de reacción.

- Si sufre enfermedades graves o moderadas de hígado.

- Si sufre enfermedades graves de riñón.

- Si sufre diabetes.

- Si presenta hiperactividad de la glándula tiroidea.

- Si presenta un tumor en la médula adrenal (feocromocitoma).

- Si sufre úlcera de estómago o duodenal.

- Si tiene esofagitis.

Los no fumadores no deben usar Nicorette BucoMist.

Niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños ni adolescentes.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.

Nicorette BucoMist contiene 11 mg de propilenglicol por pulverización. Este medicamento

contiene aproximadamente 7 mg de alcohol (etanol) en cada pulverización, lo que equivale a

97 mg/ml. La cantidad de alcohol que contiene cada pulverización de este medicamento es

equivalente a menos de 2 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol de

este medicamento no supondrá ningún efecto perceptible.Este producto medicinal también

contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por pulverización, es decir, se encuentra

prácticamente libre de sodio. Debido a la presencia de butil hidroxitolueno, Nicorette

Bucomist puede causar reacciones en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación

en los ojos o en las mucosas.

Si usa más Nicorette BucoMist del que debiera

Si fuma al mismo tiempo que usa Nicorette BucoMist, se pueden producir síntomas de sobredosis de

nicotina.

Si un niño usa Nicorette BucoMist o si usted usa demasiadas pulverizaciones, consulte inmediatamente al

médico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562

04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada. Las dosis toleradas por los adultos durante el

tratamiento pueden producir síntomas graves de intoxicación en niños e incluso provocar su muerte.

Los síntomas de la sobredosis son náuseas, vómitos, salivación excesiva, dolor de estómago, diarrea,

sudoración, dolor de cabeza y mareo, alteraciones auditivas y sensación de debilidad. A dosis altas, estos

síntomas pueden estar seguidos de una bajada de tensión, pulso débil e irregular, dificultad para respirar,

cansancio extremo, colapso circulatorio y convulsiones generalizadas.

No use Nicorette BucoMist

 Si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

 Si es menor de 18 años.

 Si no ha fumado nunca.

Uso de Nicorette BucoMist con alimentos y bebidas

No coma ni beba cuando se esté aplicando una pulverización.

Uso de Nicorete BucoMist con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que

tomar cualquier otro medicamento. Se considera que esto es especialmente importante si toma

medicamentos que contengan:

- teofilina para tratar el asma

- tacrina para la enfermedad de Alzheimer

- clozapina para la esquizofrenia

- ropinirol para tratar la enfermedad de Parkinson.

Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque podría producir crecimiento intrauterino retardado, nacimiento prematuro o parto de niño muerto. Idealmente debería intentar dejar de fumar sin utilizar ningún tipo de medicamento con nicotina. Si no lo consigue, sólo debe usar Nicorette BucoMist en caso de que se lo recomiende su médico de cabecera, el médico que le controla el embarazo o un médico especialista en tabaquismo.

Lactancia

Debe evitarse el uso de Nicorette BucoMist durante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna

en cantidades que pueden afectar al bebé. Si su médico le ha recomendado utilizar Nicorette BucoMist

durante la lactancia, la pulverización o pulverizaciones deben aplicarse justo después de amamantar y

nunca durante las dos horas previas a la lactancia.

Fertilidad

Fumar aumenta el riesgo de infertilidad en mujeres y hombres. Se desconoce el efecto de la nicotina en la

fertilidad.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

No debe utilizarse Nicorette BucoMist en menores de 18 años.

Consulte a su médico si no ha logrado una reducción en la cantidad de pulverizaciones o en el consumo de

cigarrillos después de 6 semanas de tratamiento o si necesita usar Nicorette BucoMist durante más de 6

meses. Normalmente Nicorette BucoMist se debe usar durante 3 meses, pero no más de 6 meses.

Las forma de uso de Nicorettte BucoMist dependerá de si deja de fumar inmediatamente o si está

reduciendo gradualmente la cantidad de cigarrillos antes de dejar de fumar por completo.

Dejar de fumar de inmediato

El objetivo es dejar de fumar inmediatamente y usar las pulverizaciones del dispositivo para aliviar las

ansias de fumar.

No use más de 2 pulverizaciones a la vez o 4 pulverizaciones por hora durante 16 horas. La dosis máxima

es de 64 pulverizaciones durante 16 horas en cualquier período de 24 horas.

Dejar de fumar gradualmente

El objetivo es comenzar reemplazando gradualmente algunos cigarrillos con Nicorette BucoMist. Una vez

logrado este objetivo, deje de fumar cigarrillos completamente y pase a usar únicamente el dispositivo

pulverizador. Finalmente, abandone completamente el uso del medicamento.

.

Cuando sienta una fuerte necesidad de fumar, aplique 1-2 pulverizaciones en lugar de un cigarrillo como

ayudapara controlar sus ansias. Las pulverizaciones son para reemplazar un cigarrillo, no fume poco

después de usarlo. Usar las pulverizaciones sin reducir la cantidad de cigarrillos le hará sentir mal (ver

sección “Si usa más Nicorette BucoMist del que debe”). Reduzca la cantidad de cigarillos que fuma al día,

la mayor cantidad posible, y reemplácelos con una pulverización. Tan pronto como se sienta listo debe

dejar de fumar por completo, a más tardar a las 12 semanas después de iniciar el tratamiento. Después de

dejar de fumar, reduzca gradualmente la cantidad de pulverizaciones al día. Cuando haya reducido las

pulverizaciones a 2-4 al día, deje de usar Nicorette BucoMist.

No use más de 2 pulverizaciones a la vez o 4 pulverizaciones por hora durante 16 horas. La dosis máxima

es de 64 pulverizaciones durante 16 horas en cualquier perído de 24 horas.

Al finalizar el tratamiento es posible que sienta de nuevo la tentación de fumar. Conserve el envase con la

dosis que no ha utilizado del medicamento para aquellas situaciones en las que de repente se presenta una

necesidad muy fuerte de fumar. Puede aplicar una pulverización, o dos si la primera pulverización no le

ayuda en unos minutos.

Vía oral.

Al igual que todos los medicamentos, Nicorette BucoMist puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran.

Nicorette BucoMist puede producir los mismos efectos adversos que otras formas de nicotina. Estos efectos

dependen, generalmente, de la dosis que se tome.

Efectos relacionados con dejar de fumar (abstinencia a la nicotina)

Algunos de los efectos indeseados que se experimentan cuando deja de fumar pueden ser síndromes de

abstinencia debidos al descenso del consumo de nicotina.

Estos efectos incluyen:

 Irritabilidad, agresividad, impaciencia o frustración.

 Sensación de ansiedad, agitación o dificultad para concentrarse.

 Trastornos del sueño.

 Incremento del apetito o ganancia de peso.

 Decaimiento.

 Urgancia de fumar (ansias).

 Bajada del ritmo cardiaco.

 Sangrado de encías o úlceras bucales.

 Mareo o ligera desorientación.

 Tos, dolor de garganta, congestión nasal o secreción nasal.

 Estreñimiento.

Si usted nota alguno de los siguientes efectos adversos raros, deje de usar Nicorette BucoMist y consulte a

su médico inmediatamente (signos de angioedema):

 Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta.

 Dificultad para tragar.

 Urticaria o dificultad para respirar.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

Hipo (particularmente común).

 Dolor de cabeza, náuseas (sensación de enfermedad).

 Irritación de garganta.

Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas:

 Efectos en el lugar de la administración como sensación de quemazón, inflamación de la boca o

cambios en la percepción de los sabores.

 Sequedad de boca o incremento de la cantidad de saliva.

 Sensación de dispepsia.

 Dolor o malestar en la barriga (abdomen).

 Vómitos, flatulencia o diarrea.

 Sensación de cansancio (fatiga).

 Hipersensibilidad (alergia)

 Hormigueo

 Tos

Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas:

Efectos en la nariz como congestión nasal o estornudos.

Ronquidos (broncoespasmo), o sensación de necesitar respirar más fuerte de lo normal (disnea),

opresión de garganta.

Enrojecimiento de la piel (rubor) o incremento de la sudoración.

Efectos en la boca como hormigueo, inflamación en la lengua, úlceras bucales, daños en la mucosa

de la boca o cambios en el sonido de la voz, dolor de boca y de garganta, eructos, sangrado de

encías.

Palpitaciones (sensación inusual del latido del corazón), aumento del ritmo cardíaco, hipertensión.

Sarpullidos y/o picor (prurito, urticaria) de la piel.

Sueños anormales.

Molestias en el pecho y dolor.

Sensación de debilidad, sensación de malestar.

Secreción nasal.

Raras: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

Dificultad para tragar, sensación de adormecimiento en la boca.

Arcadas.

Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede ser estimada con los datos disponibles

 Visión borrosa, incremento de la producción de lágrimas (lacrimación).

 Sequedad de garganta, malestar estomacal, dolor de los labios.

 Enrojecimiento de la piel.

 Reacciones alérgicas incluyendo hinchazón de la cara y boca (angioedema o anafilaxis).

 Ritmo anormal del corazón.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el dispensador y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.

El principio activo es nicotina. Una pulverización libera 1 mg de nicotina.

Los demás componentes (excipientes) son propilenglicol (E1520), etanol anhidro, trometamol,

poloxamero 407, glicerol (E422), bicarbonato sódico, levomentol, saborizante de menta, aroma

refrescante, sucralosa, acesulfamo de potasio, butil hidroxitolueno (E 321) ácido hidroclorhídrico y

agua purificada.